l'expertise pratique en rhumatologie
 

Les biosimilaires en 2019 : où en est-on ?

Depuis l’arrivée, il y a quelques années, des biosimilaires à disposition se posent différentes questions. Ce dossier vise à revoir le principe même des biosimilaires, quelques définitions, les études de princeps, et à définir la place actuelle des biosimilaires.

Introduction

Les traitements biologiques ou bDMARDs (biological disease-modifying anti-rheumatic drugs) ont révolutionné la prise en charge thérapeutique des maladies inflammatoires, notamment de nos rhumatismes inflammatoires, avec une amélioration clinique spectaculaire. Cette amélioration clinique s’accompagne d’une réduction de l’inflammation systémique et d’une prévention des dégâts articulaires (démontrée dans la polyarthrite rhumatoïde [PR] et le rhumatisme psoriasique). Ces médicaments sont capables d’induire une rémission clinique et in fine d’améliorer fortement la qualité de vie des patients. En raison de leur grande efficacité, les biomédicaments sont en 2018 largement utilisés. Le revers à cette large utilisation des biomédicaments est leur coût élevé. La récente expiration des brevets pour les premiers biomédicaments (infliximab, étanercept, rituximab et adalimumab) a conduit au développement des biosimilaires (bs) (1,2). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé les biosimilaires de plusieurs biomédicaments (Tab. 1). Le tériparatide est également un médicament qui a révolutionné la prise en charge de l’ostéoporose fracturaire. Dans la suite de ce dossier, nous nous focaliserons uniquement sur les biomédicaments de type anticorps.

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