Résumé
L’objectif de cet article est de définir des recommandations sur la conception et la conduite d’essais cliniques concernant la chondroprotection utilisant les injections intra-articulaire d’acide hyaluronique au cours de la gonarthrose.
Méthode : Eurovisco est un groupe international composé de dix membres ayant une expertise dans la méthodologie des essais et dans le domaine de l’arthrose.
Ce groupe a généré un certain nombre de propositions qui a fait l’objet, pour chacune, d’un score établi par chaque expert puis d’une recommandation plus ou moins consensuelle.
Résultats : ce document comprend 31 recommandations. Un accord a été obtenu pour certaines d’entre elles, notamment sur le caractère en double aveugle, la nécessité d’un critère principal par l’imagerie, d’un intervalle entre deux radiographies, d’une standardisation de la mesure radiographique et de l’utilisation combinée de l’imagerie et de marqueurs biologiques. Certaines méthodes comme le scanner, l’arthrographie, l’échographie n’ont pas été retenues comme utiles dans ce genre d’essai. Ces 31 recommandations visent à améliorer en pratique la conception d’essai dans le domaine de la viscosupplémentation et de la protection du cartilage.
Abstract
Method and conduct of clinical trials concerning chondroprotection with the use of viscosupplementation in gonarthrosis
The aim of this article is to define recommendations on the design and conduct of clinical trials concerning chondroprotection using intra-articular injections of hyaluronic acid during knee osteoarthritis. Method: the EUROVISCO group is made up of ten international members with expertise in trial methodology and in the field of osteoarthritis. This group generated a certain number of proposals, each of which was the subject of a score established by each expert and then of a more or less consensual recommendation. Results: this document includes 31 recommendations. Agreement was reached for some of them, in particular on the double-blind nature, the need for a main criterion by imaging, an interval between two X-rays, standardization of the X-ray measurement and the combined use of imaging and biological markers. Certain methods such as scanner, arthrography, echography have not been retained as useful in this type of trial. These 31 recommendations aim to improve practical trial design in the field of viscosupplementation and cartilage protection.
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