Points clés des communications concernant le rhumatisme psoriasique
• L’ixékizumab (anti-IL-17A) s’avère supérieur à 1 an à l’adalimumab sur un critère composite combinant ACR50 et PASI100 (SPIRIT-H2H).
• Le bimékizumab confirme l’efficacité à 1 an de la double neutralisation de l’IL-17A et de l’IL-17F (BE ACTIVE).
• Le sécukinumab (anti-IL-17A) confirme son efficacité à 1 an sur les manifestations axiales du rhumatisme psoriasique (MAXIMISE).
• Le guselkumab (anti-IL-23 p19) démontre son efficacité à 6 mois dans une étude de phase 3 (DISCOVER-1).
• Le risankizumab (anti-IL-23 p19) confirme son efficacité à l’issue des 52 semaines de la phase d’extension en ouvert d’une étude de phase 2 (NCT02986373).
1. Ixékizumab : quelle efficacité à 1 an comparativement à l’adalimumab dans le rhumatisme psoriasique ?
L’étude
SPIRIT-H2H est la première étude de comparaison directe d’un an ti-IL-17A, l’ixékizumab, à un anti-TNF, l’adalimumab, dans le rhumatisme psoriasique.
Il s’agit d’une étude multicentrique, randomisée, ouverte, avec évaluateur en insu, concernant 566 patients présentant un rhumatisme psoriasique actif, avec un psoriasis cutané, en réponse inadéquate à au moins un csDMARD, naïfs de bDMARD.
Les patients ont reçu de l’ixékizumab SC (n = 283) ou de l’adalimumab SC (n = 283), conformément au schéma de l’AMM de ces deux agents biologiques pour l’indication rhumatisme psoriasique ou psoriasis modéré à sévère, pendant 52 semaines.
Les résultats
À 24 semaines, l’ixékizumab s’est avéré supérieur à l’adalimumab sur le critère composite (critère principal) combinant les réponses ACR50 et PASI100 (36 % vs 28 %, p < 0,05), non inférieur sur le critère ACR50 (51 % vs 47 %) et supérieur sur le critère PASI100 (60 % vs 47 %, p < 0,001).
À 52 semaines, l’ixékizumab s’est avéré supérieur à l’adalimumab sur le critère composite combinant les réponses ACR50 et PASI100 (39 % vs 26 %, p < 0,001) (Fig. 1), non inférieur sur le critère ACR50 (50 % vs 50 %) et supérieur sur le critère PASI100 (64 % vs 41 %, p < 0,001).
À 52 semaines, la stratification de l’analyse des taux de réponse au critère composite combinant les réponses ACR50 et PASI100, selon la prise concomitante de méthotrexate, révèle une supériorité de l’ixékizumab comparativement à l’adalimumab chez les patients sans traitement concomitant par méthotrexate (40 % vs 20 %, p < 0,01), sans différence statistiquement significative chez les patients avec traitement concomitant par méthotrexate (39 % vs 30 %) (Fig. 2).
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