RIC – Autorisation européenne de mise sur le marché pour Hulio® (adalimumab)

Mylan et Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co. ont annoncé que la Commission européenne avait acté l’autorisation de la mise sur le marché d’Hulio®, un biosimilaire de Humira® d’AbbVie (adalimumab), pour toutes les indications. Cette autorisation fait suite à l’avis favorable délivré par le Comité des médicaments à usage humain. Hulio® est indiqué pour les mêmes indications que Humira. Chez l’adulte : la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la spondylarthrite axiale sans preuve radiographique de spondylarthrite ankylosante, l’arthrite psoriasique, le psoriasis, l’hidradénite suppurativa, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l’uvéite. Chez l’enfant : la polyarthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (2 ans et plus), l’arthrite liée à l’enthésite (6 ans et plus), le psoriasis en plaques (4 ans et plus), la maladie de Crohn (6 ans et plus), l’hidradénite suppurativa (12 ans et plus), l’uvéite (2 ans et plus).