La société nantaise Effimune a reçu l’autorisation par l’autorité de régulation belge, l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé), de réaliser un essai clinique de phase I de son candidat médicament FR104 destiné à contrôler la régulation du système immunitaire. Le FR104 est un fragment d’anticorps monoclonal, antagoniste spécifique de CD28, élément central dans la voie de signalisation des lymphocytes T. Il bloque de manière ciblée la fonction de destruction des lymphocytes T effecteurs mais pas la fonction de régulation des lymphocytes T régulateur, favorisant l’immunotolérance. Il fait l’objet depuis septembre 2013 d’une option de licence mondiale par Janssen Biotech. Cet essai clinique randomisé en double aveugle aura lieu sur environ 70 volontaires sains (hommes et femmes) pour une durée de 9 mois, et permettra de préparer le développement futur de FR104 dans la polyarthrite rhumatoïde et la transplantation rénale. L’objectif premier de cet essai est d’établir l’innocuité et la tolérabilité du FR104 et d’évaluer sa pharmacodynamique et sa pharmacocinétique.
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