L’UE a approuvé Saphnelo® (anifrolumab) en stylo auto-injecteur prérempli avec une administration sous-cutanée pour le traitement du lupus systémique. Cette autorisation fait suite à l’avis favorable rendu par le CHMP et s’appuie sur les résultats positifs de l’essai de phase III TULIP-SC. Dans cet essai, l’administration sous-cutanée (SC) de Saphnelo® a permis une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de l’activité de la maladie par rapport au placebo chez les patients atteints d’un lupus modéré à sévère actif, recevant un traitement standard.
MC d’après le communiqué d’AstraZeneca du 17 décembre 2025.
