Le laboratoire AstraZeneca a annoncé que son traitement Saphnelo® (anifrolumab) a obtenu l’AMM européenne dans le lupus érythémateux systémique. Saphnelo® est indiqué en traitement additionnel chez les patients adultes atteints d’un LES modéré à sévère, actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard. Il s’agit du premier traitement de sa catégorie (antagoniste du récepteur de l’interféron de type I) qui bloque l’activité de l’interféron de type I, un médiateur central de la physiopathologie du LES. L’approbation de la Commission européenne est basée sur les données d’efficacité et de tolérance du programme de développement clinique de Saphnelo®, y compris deux essais de phase III TULIP et l’essai de phase II MUSE.
➔ OR d’après le communiqué de presse du laboratoire AstraZeneca du 17/02/2022.
