Résumé
Le nombre de molécules (agents ciblés bDMARDs et tsDMARDs) et de classes thérapeutiques disponibles dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) a considérablement augmenté ces 20 dernières années, soulevant la question de leur place respective dans le choix thérapeutique. Celui-ci est orienté par le mécanisme d’action, le libellé de l’autorisation de mise sur le marché, la place de l’agent dans les recommandations nationales et internationales. Les données comparant les molécules disponibles sont également source d’information permettant en théorie de classer les agents les uns par rapport aux autres. La comparaison d’un agent A à un comparateur actif B fait appel à des essais de supériorité ou de non-infériorité. D’autres données comparatives dans la PR sont disponibles mais non conclusives, comme l’inclusion d’un bras comparateur actif dans un essai versus placebo sans comparaison directe du nouvel agent avec ce comparateur actif ou les analyses séquentielles comme critères secondaires. Pour la PR, dix études ont comparé deux agents ciblés, dont trois essais de supériorité et trois essais de non-infériorité, et quatre essais avec bras comparatif. Les informations issues de ces études sont relativement limitées avec des limites d’interprétation pour certaines études (anti-IL-6 vs. anti-TNFα) ou avec des résultats négatifs pour la comparaison de deux anti-TNFα. Les résultats des essais de non-infériorité ne permettent pas d’apprécier la place respective des molécules les unes par rapport aux autres sur le plan de l’efficacité. Peu d’études ont pris en compte le critère d’évolution structurale. Il apparaît de plus en plus important pour toute nouvelle molécule développée dans l’indication PR de disposer de données comparatives.
Introduction
La prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde (PR) a considérablement évolué ces 20 dernières années avec le prodigieux essor des traitements ciblés et les nombreuses molécules qui sont désormais à disposition pour cette indication. Ce progrès thérapeutique dans la PR est aussi expliqué par les paradigmes de traitement résultant des études de stratégie, ayant permis ainsi d’établir de grands principes qui sont désormais appliqués à toute PR nouvellement diagnostiquée :
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