Dans la maladie de Sjögren, on retrouve une signature interféron de type 1 chez environ 55 % des patients, et cette dernière constitue un facteur de mauvais pronostic (1). L’anifrolumab, anticorps monoclonal dirigé contre la sous-unité 1 du récepteur de l’interféron de type I, déjà utilisé dans le lupus systémique pourrait être utile dans la maladie de Sjögren.

L’étude ANISE-II

ANISE-II était une étude de preuve de concept, randomisée, double aveugle, contre placebo, menée chez 30 patients atteints de maladie de Sjögren selon les critères ACR/Eular 2016. Les patients devaient avoir une durée de la maladie ≤ 10 ans, une positivité anti-SSA et une activité systémique ou symptomatique significative (ESSDAI ≥ 5 et/ou ESSPRI ≥ 5). Ils recevaient l’anifrolumab 300 mg IV toutes les 4 semaines (n = 20) ou un placebo (n = 10) pendant 24 semaines. Le critère principal était la réponse CRESS, définie par l’obtention d’au moins trois réponses parmi cinq domaines : activité systémique, symptômes, atteinte lacrymale, atteinte salivaire et sérologie (FR ou taux d’IgG).