Remboursement du certolizumab pegol

Le laboratoire UCB a annoncé que le certolizumab pegol (Cinzia®) est désormais remboursé en France dans le traitement de patients adultes souffrant de spondyloarthrite axiale (axSpA) active sévère ou de rhumatisme psoriasique (PsA) actif. Déjà commercialisé en France pour l’indication de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l’adulte, ces nouvelles indications élargissent le champ de la molécule. L’étude RAPID™-axSpA a été la première étude de phase III randomisée et contrôlée d’un anti-TNF à impliquer le recrutement de patients atteints de SA et de nr-axSpA. Cet essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo visait à évaluer l’efficacité et la tolérance du certolizumab pegol chez des patients souffrant d’axSpA active. Le critère principal de l’étude (ASAS20 à la semaine 12) a été satisfait en révélant des améliorations cliniques et statistiquement significatives des taux de réponse ASAS20 dans les deux groupes certolizumab pegol de schéma d’administration (200 mg toutes les 2 semaines et 400 mg toutes les 4 semaines) par rapport au placebo (p ≤ 0,004). Dans l’étude RAPID™-PsA, étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. La proportion de patients ayant obtenu une réponse ACR20 à la semaine 12 a été statistiquement signicativement supérieure avec Cimzia® 200 mg/2 S (58 %, p < 0,001), avec Cimzia® 400 mg/4 S (52 %, p < 0,001) par rapport au placebo (24 %). Concernant le deuxième co-critère, des analyses post-hoc ont montré qu’il y a eu moins de progression des dommages structuraux à la semaine 24 avec Cimzia® 200 mg/2 S et 400 mg/4 S (analyse groupée) par rapport au placebo (0,06 versus 0,28, p = 0,007). Les données à long terme de RAPID™-axSpA, récemment publiées ont montré un maintien thérapeutique sous Cimzia® de 93 % à la semaine 24, 88 % à la semaine 48 et de 80 % à la semaine 96. Au cours de l’étude RAPID-PsA, les patients ayant un PsA traités par Cimzia® présentaient un maintien thérapeutique de 91 % à 24 semaines, de 87 % à la semaine 48 et de 80 % à la semaine 96.