Lors du dernier congrès annuel de l’American Association of Pharmaceutical Scientists, le 28 octobre, le laboratoire Boehringer Ingelheim a présenté les résultats d’une étude de phase I de son médicament biosimilaire de l’adalimumab (Humira® d’Abbvie). Cet essai a évalué la similarité de la pharmacocinétique et de la sécurité d’emploi du médicament biosimilaire avec la référence d’Abbvie, Humira®, approuvé aux États-Unis et en Europe. Il s’agissait d’une étude randomisée, en double aveugle, à dose unique, en bras parallèles sur des sujets sains. 327 patients masculins, âgés de 18 à 55 ans ont été intégrés. Chaque participant a reçu une dose sous-cutanée (40 mg/0,8 ml) du candidat médicament ou du médicament de référence. L’étude a montré que la sécurité d’emploi, la tolérance et l’immunogénicité étaient similaires entre les groupes de traitement.
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