Le groupe Daiichi-Sankyo annonce le lancement du recrutement de patients dans des programmes cliniques multinationaux de grande envergure visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du mirogabalin, le premier ligand se liant de manière sélective et préférentielle à la sous-unité alpha-2 delta. Le programme clinique mondial de phase III ALDAY évalue le mirogabalin dans le traitement de la douleur associée à la fibromyalgie.
Il est composé de 3 études identiques, randomisées, en double aveugle, et contrôlées contre placebo et traitement actif sur le mirogabalin. Environ 4 000 patients souffrant de douleurs associées à la fibromyalgie seront recrutés dans 800 centres cliniques répartis dans plus de 40 pays. L’objectif principal des études est de comparer les modifications du score moyen quotidien de la douleur (SMQD) entre le 1er jour et la semaine 13 chez des patients recevant une dose quotidienne totale de 15 mg ou 30 mg de mirogabalin par rapport au placebo.
Le programme comprend également 2 études de phase III qui évalueront la molécule mirogabalin dans le traitement de la douleur neuropathique périphérique diabétique et de la névralgie post-zostérienne.
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