BIOSIMILAIRES : Lancement d’Inflectra®, premier biosimiliaire de l’infliximab

Le premier anticorps monoclonal biosimilaire vient d’être lancé en France par le laboratoire Hospira. Il s’agit d’Inflectra®, biosimilaire du biomédicament de référence Remicade® (infliximab).
Inflectra® est autorisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn de l’adulte et de l’enfant, de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant, et du psoriasis en plaques. Inflectra® a été autorisé en Europe en septembre 2013. Dans une étude d’équivalence de phase III randomisée et en double aveugle, ayant porté sur 606 patients, Inflectra® a atteint son critère primaire d’évaluation qui était l’équivalence thérapeutique par rapport à Remicade® : 73,4 % des patients recevant Inflectra® ont obtenu une amélioration supérieure ou égale à 20 % des symptômes de polyarthrite rhumatoïde après 30 semaines de traitements contre 69,7 % des patients sous Remicade® ; 42,3 % des patients sous Inflectra® ont obtenu une amélioration supérieure ou égale à 50 % des symptômes de PR après 30 semaines de traitement, mesurée par le score ACR50, contre 40,6 % des patients traités par Remicade ®. Des données comparables de sécurité d’emploi et de tolérance ont également démontré l’équivalence d’Inflectra® à Remicade®. Il n’a pas été observé de différences significatives dans le profil d’immunogénicité des 2 produits jusqu’à 54 semaines et l’impact des anticorps dirigés contre le biomédicament sur l’efficacité et la sécurité était comparable.
Ce biosimilaire, maintenant disponible dans 24 pays européens, pourrait engendrer des économies de plus de 20 milliards d’euros d’ici 2020.