1 Association rituximab/belimumab dans le lupus systémique
Le rituximab (anticorps anti-CD20) est recommandé dans le lupus systémique réfractaire, même si son efficacité n’a pas été démontrée dans les essais randomisés EXPLORER et LUNAR. Une des raisons potentielles de ces échecs provient de la très forte ascension des taux de facteur de croissance Blys dans les suites d’une perfusion de rituximab. Blys est un facteur de croissance lymphocytaire B qui favorise la reconstitution du contingent lymphocytaire B et qui stimule la production d’auto-anticorps par les lymphocytes B auto-réactifs ayant échappé à la destruction. Il existe donc un rationnel solide à l’utilisation du belimumab (anticorps monoclonal anti-Blys) en relais du rituximab dans le lupus systémique.
Il s’agissait d’une étude de phase 2b double aveugle où les patients étaient traités par deux injections de rituximab (schéma 1 g J1-J15) puis étaient randomisés 1:1 pour recevoir du belimumab 200 mg/semaine SC ou un placebo pendant 52 semaines. Le critère de jugement principal était l’évolution des anticorps anti-ADN durant le suivi. Cinquante-deux patients atteints de lupus systémique actif ont été inclus, dont 38,5 % présentaient une atteinte rénale active. Les taux d’anticorps anti-ADN étaient significativement diminués dans le groupe belimumab à la 24e et la 52e semaine (Fig. 1). Un effet protecteur significatif du belimumab sur la survenue de poussée sévère (BILAG A) était identifié (risque relatif 0,27 IC95% [0,07-0,98] ; Fig. 1).
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