Rhumatisme psoriasique : Otezla® (apremilast) dans le traitement à long terme des enthésites et dactylites

• Le programme PALACE

Les conclusions d’une analyse à long terme (104 semaines) des données combinées du programme PALACE (essais cliniques de phase III) sur l’aprémilast ont été présentées au récent congrès EULAR, à Rome. La présence de dactylites et d’enthésites douloureuses vient souvent aggraver les malades atteints de rhumatisme psoriasique. Dans le programme PALACE, les patients ont été randomisés pour recevoir 20 mg d’Otezla® 2 fois par jour, 30 mg d’Otezla® 2 fois par jour ou un placebo. Au bout de 16 semaines, les patients traités par placebo avec une réponse insuffisante ont été randomisés pour rejoindre l’un des 2 groupes traités par Otezla®, tandis que les autres ont poursuivi le traitement par placebo jusqu’à la semaine 24. Au bout de 24 semaines, les patients ont été inclus dans une étude ouverte à long terme et poursuivi le traitement sous Otezla®, ou ont été randomisés pour recevoir le produit à raison de 20 mg ou 30 mg 2 fois par jour.
63 % des patients (945/1 493) avaient une enthésite et 42 % des patients (633/1 493) avaient une dactylite à l’entrée dans l’étude. Une analyse post-hoc sur l’effet d’Otezla® dans le traitement des enthésites et dactylites a été réalisée à partir de données issues des essais PALACE 1, 2 et 3.