De la pharmacologie à la pratique – D’après un symposium MSD France
Le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques : des essais contrôlés aux études observationnelles, la vraie vie…
D’après la communication du Pr René-Marc Flipo (Lille)
La persistance ou adhérence au traitement désigne le taux de survie d’un traitement. En France, l’observance désigne l’adhésion au traitement. Parmi les essais cliniques, les essais contrôlés sont considérés comme le gold standard, tant pour l’évaluation de l’efficacité que de la tolérance. Néanmoins, ils ne sont pas exempts de biais : le comparateur n’est pas toujours adapté au protocole de la recherche. Certaines biothérapies sont comparées au méthotrexate (MTX) utilisé seul, alors qu’elles devraient être comparées à une trithérapie. Aujourd’hui, chaque nouveau traitement, faute d’études «face-face», doit compléter son évaluation par des études observationnelles. Il existe toutefois des comparateurs actifs, par exemple MTX + biothérapie (souvent l’adalimumab), mais il s’agit d’études pour lesquelles la puissance statistique prévue s’avère insuffisante. Il s’agit alors de comparaisons indirectes, avec souvent des études en réseau, généralement admises aujourd’hui par les autorités. Les études «face-face» proprement dites restent très peu nombreuses, et la plupart d’entre elles ne sont pas probantes : ainsi, les 3 études récemment effectuées avec des inhibiteurs de l’IL6 (ADACTA, avec le tocilizumab, MONARCH, avec le sarilumab et SIRROUND-H avec le sirukumab) sont tout à fait discutables, dans la mesure où elles ont été faites versus adalimumab tout seul, alors que l’on sait que ce produit doit être utilisé en association. En revanche, l’étude AMPLE et l’étude EXCELERATE ont été réalisées selon un protocole rigoureux et avec des comparateurs adaptés.
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