l'expertise pratique en rhumatologie

JNR 2017 – Anti-TNF et RIC : quel maintien thérapeutique espérer ?

De la pharmacologie à la pratique – D’après un symposium MSD France

Le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques : des essais contrôlés aux études observationnelles, la vraie vie…

D’après la communication du Pr René-Marc Flipo (Lille)

La persistance ou adhérence au traitement désigne le taux de survie d’un traitement. En France, l’observance désigne l’adhésion au traitement. Parmi les essais cliniques, les essais contrôlés sont considérés comme le gold standard, tant pour l’évaluation de l’efficacité que de la tolérance. Néanmoins, ils ne sont pas exempts de biais : le comparateur n’est pas toujours adapté au protocole de la recherche. Certaines biothérapies sont comparées au méthotrexate (MTX) utilisé seul, alors qu’elles devraient être comparées à une trithérapie. Aujourd’hui, chaque nouveau traitement, faute d’études «face-face», doit compléter son évaluation par des études observationnelles. Il existe toutefois des comparateurs actifs, par exemple MTX + biothérapie (souvent l’adalimumab), mais il s’agit d’études pour lesquelles la puissance statistique prévue s’avère insuffisante. Il s’agit alors de comparaisons indirectes, avec souvent des études en réseau, généralement admises aujourd’hui par les autorités. Les études «face-face» proprement dites restent très peu nombreuses, et la plupart d’entre elles ne sont pas probantes : ainsi, les 3 études récemment effectuées avec des inhibiteurs de l’IL6 (ADACTA, avec le tocilizumab, MONARCH, avec le sarilumab et SIRROUND-H avec le sirukumab) sont tout à fait discutables, dans la mesure où elles ont été faites versus adalimumab tout seul, alors que l’on sait que ce produit doit être utilisé en association. En revanche, l’étude AMPLE et l’étude EXCELERATE ont été réalisées selon un protocole rigoureux et avec des comparateurs adaptés.

La lecture de cet article est réservée aux abonnés.

Découvrez nos offres d'abonnement

Abonnez-vous à la revue et accédez à tous les contenus du site !

  • Tous les contenus de la revue en illimité
  • Les numéros papier sur l'année
  • Les newsletters mensuelles
  • Les archives numériques en ligne

ou

Achetez cet article

Ajoutez cet article à votre panier, procédez au paiement et retrouvez-le dans votre espace.

ou

Inscrivez-vous gratuitement sur Rhumatos.fr et bénéficiez de l'accès à une sélection d'articles !

  • Les actualités spécialisées, dédiées aux professionnels de santé
  • Les newsletters mensuelles