Pfizer a annoncé la publication au Journal Officiel des arrêtés de prise en charge (agrément aux collectivités et inscription sur la liste en sus) de l’inhibiteur de la janus kinase Xeljanz® (tofacitinib) 5 mg et 11 mg dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active pour les patients adultes ayant répondu de manière inadéquate à un traitement conventionnel. Dans son avis du 14 décembre 2022, la Commission de la transparence a considéré que Xeljanz® (tofacitinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle et un service médical rendu (SMR) faible dans l’indication de l’AMM. Xeljanz® (tofacitinib) a obtenu l’extension de son AMM européenne dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante via une procédure centralisée le 15 septembre 2021 pour la formulation à 5 mg et le 19 mai 2022 pour la formulation à 11 mg.
OR d’après un communiqué de presse de Pfizer du 13/07/2023.
