Les deux laboratoires, UCB et Amgen, ont annoncé le 21 mars dernier des premiers résultats positifs pour l’étude pivot de phase III évaluant l’efficacité et l’innocuité du romosozumab chez les hommes souffrant d’ostéoporose. L’étude BRIDGE a été conduite sur 245 hommes ayant reçu soit du romosozumab par injection sous-cutanée (210 mg par mois), soit un placebo, pendant 12 mois.
L’étude a atteint le critère d’évaluation principal, démontrant une augmentation statistiquement significative de la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de la colonne lombaire par rapport à un placebo à 12 mois. L’ensemble des critères secondaires comparant le romosozumab et le placebo ont également été satisfaits : augmentations statistiquement significatives de la DMO au niveau du col du fémur et de la hanche à 12 mois, à 6 mois au niveau de la colonne lombaire, du col du fémur et de la hanche, par rapport au placebo.
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