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Spondylarthrite ankylosante : soumission d’une demande d’AMM pour une nouvelle indication de l’upadacitinib

Le groupe AbbVie a annoncé la soumission à la Food and Drug Administration (FDA) américaine et à l’Agence européenne du médicament (EMA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour une nouvelle indication de Rinvoq™ (upadacitinib ; 15 mg), un inhibiteur de JAK sélectif et réversible, pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active.
– Rinvoq™ a démontré une amélioration significative des signes et symptômes de la spondylarthrite ankylosante active.
– Dans une étude pivot (de phase 2/3), le critère d’évaluation principal était la réponse ASAS40 à la semaine 14 et a été atteint par deux fois plus de patients dans le groupe RINVOQ™ par rapport au placebo (p < 0,001).

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