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RIC – Changement de RCP pour Cimzia®

L’agence européenne des médicaments a approuvé le changement de RCP de Cimzia® (certolizumab pegol). C’est le premier anti-TNF autorisé pour les patientes atteintes de RIC, en âge de procréer, durant la grossesse et l’allaitement. Les données issues des études sur le transfert placentaire du certolizumab pegol de la mère au foetus et le passage dans le lait maternel du certolizumab pegol ont été soumises aux autorités compétentes pour obtenir ce changement de RCP. Chez les femmes concernées, le contrôle adéquat de la maladie est crucial pour optomiser la santé du nouveau-né et de la mère.

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