UCB a annoncé de nouvelles données sur 24 semaines provenant de deux études de phase 3, BE MOBILE 1 et BE MOBILE 2, évaluant le bimékizumab dans le traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique (nr-axSpA) et de la spondylarthrite ankylosante active (AS). Dans les deux études, à la semaine 16, le critère principal et tous les critères secondaires hiérarchisés, ont été atteints de manière statistiquement significative, démontrant des améliorations par rapport au placebo dans des signes et des symptômes de la maladie dans tout le spectre de la spondyloarthrite axiale, avec des résultats cohérents pour les patients atteints de nr-axSpA et de AS. Le profil de sécurité du bimékizumab dans les deux études était cohérent avec celui observé dans les études précédentes, sans nouveau signal de sécurité observé. UCB a également annoncé de nouvelles analyses post-hoc de l’extension ouverte de l’étude de phase 2b BE AGILE, dans laquelle le bimékizumab a montré le maintien des réponses cliniques sur 3 ans chez les patients atteints de SA active. Les données de ces trois études ont été présentées au Congrès européen de rhumatologie de l’Eular 2022. L’indication du bimékizumab dans le traitement de la nr-axSpA ou de la SA n’est approuvée par aucune autorité réglementaire dans le monde. La sécurité et l’efficacité du bimékizumab dans la nr-axSpA et la SA n’ont pas été établies.
À partir du communiqué de presse de UCB du 01/06/2022.
