UCB a annoncé les résultats détaillés de deux études de phase 3 qui ont évalué l’efficacité et la sécurité du bimékizumab par rapport au placebo dans le traitement des adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif et n’ayant jamais reçu d’anti-rhumatismes biologiques modificateurs de la maladie (BE OPTIMAL) et des adultes ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (BE COMPLETE). La sécurité et l’efficacité du bimékizumab dans le rhumatisme psoriasique n’ont pas été établies et son indication dans le rhumatisme psoriasique n’est approuvée par aucune autorité réglementaire dans le monde. Dans les deux études, le critère principal d’évaluation, soit l’ACR50 à la semaine 16, ainsi que tous les critères d’évaluation secondaires hiérarchisés, ont été atteints de manière statistiquement significative par rapport au placebo. À la semaine 16, les patients traités par le bimékizumab ont obtenu des améliorations cliniquement significatives par rapport au placebo en ce qui concerne les symptômes articulaires et cutanés, les résultats en matière d’efficacité étant cohérents dans les populations de patients naïfs de traitement biologique et de répondeurs insuffisants aux inhibiteurs du TNF. De plus, à la semaine 16, plus de 40 % des patients des deux études ont obtenu une réponse minimale de l’activité de la maladie par rapport au placebo. Le profil de sécurité du bimékizumab était conforme aux données de sécurité observées dans les études précédentes et aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé. Les résultats ont été présentés au Congrès européen de rhumatologie de l’Eular 2022. l
À partir du communiqué de presse de UCB du 01/06/2022.
