Les résultats d’une étude de phase II comparant l’aprémilast (Otezla®, laboratoire Celgene) à un placebo chez des patients atteints de la maladie de Behçet ont été publié le 16 avril dans le New England Journal of Medicine. Ils révèlent une réduction du nombre médian d’ulcères buccaux après 12 semaines de traitement avec l’aprémilast (0,0 ; min : 0 ; max : 6) par rapport au groupe placebo (2,0 ; min : 0 ; max : 13). Après 12 semaines de traitement, les patients du groupe placebo ont reçu l’aprémilast.
À la semaine 24, après 12 semaines de traitement par aprémilast, le nombre moyen d’ulcères buccaux est de 0,4 (2,9 à l’inclusion). L’aprémilast a permis de diminuer le score moyen de la douleur et d’améliorer quelques mesures de l’activité de la maladie et de la qualité de vie. Les données de tolérance de l’aprémilast sont cohérentes avec celles rapportées par les 6 autres études de phase III déjà menées sur d’autres pathologies.
Un essai de phase III vient d’être lancé sur Otezla® sur la maladie de Behçet.
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