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Biosimilaires des agents biologiques – Que faut-il en penser ?

Que faut-il en penser ?

Les biothérapies sont des molécules complexes par leur taille, leur conformation spatiale et leur formule chimique. Elles sont produites par des organismes vivants par opposition aux médicaments issus de la synthèse chimique. Ces produits biologiques sont donc coûteux mais largement prescrits du fait de leur efficacité. Les biosimilaires sont des médicaments biologiques développés pour être similaires à un produit biologique existant. Du fait de la complexité des produits biologiques et de leur système de production, les biosimilaires auront des différences obligatoires avec leur produit référent. Une réglementation fixe les règles de développement des biosimilaires. Un tel produit devra apporter des preuves de son équivalence comparativement au biologique référent en termes de qualité, de sécurité, d’efficacité et de tolérance. Le CT-P13 est un biosimilaire de l’infliximab dont le développement est avancé et qui vient d’être mis à disposition.

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