Les résultats de l’essai clinique de phase I montrent que l’immunothérapie vaccinale anti-inflammatoire PPV-06 ne provoque aucun effet indésirable majeur, qu’elle est parfaitement tolérée (pas de signe clinique, ni de trouble cardiologique visible à l’électrocardiogramme) et qu’elle induit une réponse immunitaire anti-IL-6 chez plus de 90 % des patients traités. Comme attendu, le pic d’anticorps a été atteint après la 3e injection, avec un retour progressif sous le seuil de détection à la fin de l’étude. Cette innovation est adaptée au traitement de l’inflammation de bas grade dans laquelle l’IL-6 est un acteur majeur. L’étude, randomisée, en double aveugle, contre placebo, a été lancée en 2021 auprès de 24 patients âgés de plus de 40 ans souffrant d’arthrose inflammatoire du genou. L’évaluation a porté sur deux dosages : 10 et 50 µg. Ces résultats permettent de lancer le développement de phase II, dans les deux domaines thérapeutiques identifiés : l’arthrose et la prévention des rechutes des maladies rares inflammatoires (artérite à cellules géantes et maladie de Behçet) après rémission et arrêt des traitements de première intention, grâce, notamment, au soutien financier du programme EIC Accelerator qui s’élève à 8 m€. Les essais cliniques démarreront au 2e trimestre 2024.
MC d’après le communiqué de Peptinov du 10 janvier 2024.