La CE a approuvé une nouvelle indication de Rinvoq® (upadacitinib ; 15 mg, une fois par jour) dans le traitement de l’ACG chez l’adulte. Cette approbation repose sur les données de SELECT-GCA, une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, qui évaluait la tolérance et l’efficacité d’upadacitinib chez 428 patients de 50 ans et plus, atteints d’ACG. Dans cette étude, 46,4 % des patients recevant upadacitinib 15 mg + corticothérapie dégressive de 26 semaines ont atteint la rémission maintenue à la semaine 52, contre 29,0 % des patients recevant un placebo + corticothérapie dégressive de 52 semaines (p = 0,002). 34,3 % des patients du groupe upadacitinib ont eu une ou plusieurs poussées de la maladie jusqu’à la semaine 52, contre 55,6 % dans le groupe placebo (p = 0,001). Parmi les patients ayant terminé les 52 semaines de suivi, l’exposition cumulée aux corticoïdes à la semaine 52 était significativement inférieure chez les patients du groupe upadacitinib par rapport à ceux du groupe placebo (médiane de 1 615 contre 2 882 mg, respectivement). Au total, 37,1 % des participants du groupe upadacitinib ont atteint la rémission complète maintenue à la semaine 52, contre 16,1 % dans le groupe placebo (p < 0,001). Pendant la période contrôlée par placebo de 52 semaines, le profil de tolérance d’upadacitinib était cohérent avec celui observé dans d’autres indications approuvées.
MC d’après le communiqué d’Abbvie du 4 juin 2025.
